馬英九：萊克多巴胺在人體半衰期短 24小時可排除80%

AbiM

專家???

跟你一樣嗎???

;P;P;P;P

蘇少儀

我不是ㄟ....................................

這麼早起床，不怕被鳥吃
還是和我一樣，老傢伙睡不長？

tomcatto

維基就是危機

資料不能只查維基

賴 老師所強調的是前車之鑑...並非說兩者相同喔!

FDA通過的東西後來又禁止的實在不勝枚舉

如果那天開的也算專家會議的話!!也不會有學者有強姦說法出現.....

明明4月要舉行瘦肉精國際論壇....

為何現在急急忙忙拍板定案.......

popsad

tomcatto 發表於 2012-3-7 10:05
維基就是危機

資料不能只查維基

衛生管理法修正案已經付委了  所以政府就開始急了  這兩天看起來像熱鍋上

的螞蟻了  一方面公布政策方向  一邊開始對黨內立委摸頭  有夠好笑的  看~

這就是政府的沒有預設立場   

蘇少儀

李土虱 發表於 2012-3-6 18:53
問題是當初在fda ，DES是合法的吧？
所以FDA說的就是安全？
還是等大家幫他做幾十年的實驗....來驗證...

你們大概沒聽過FDA的臨床第四期試驗喔.........................

tomcatto

新藥開發會失敗的原因，主要有幾種

(1)毒性，第一期臨床試驗是確認毒性與可能造成的副作用模式

(2)有效性，對於藥物作用進行數據的收集

(3)大規模的人體試驗，不同種族，不同國家進行臨床試驗

(4)上市後臨床試驗


所以無論是哪一種階段失敗，那這藥物就沒有辦法進入銷售用做臨床治療

為什麼臨床試驗失敗的藥物，卻可以拿來作為動物飼料添加劑?

另外例子諾美婷

1. 培林，ractopamine，促進腎上腺素作用，增加基礎代謝力

2. 諾美婷，sibutramine，促進血清中正腎上腺濃度，增加基礎代謝力與飽食感

雖然藥理作用不盡相同，不過達到的目標卻是一樣，促進健康傷害


FDA在13年前同意諾美婷的販售，然而在2010年停止諾美婷的藥證，

因為諾美婷具有高度引起心臟疾病與中風的可能，高於16%容易會造成心血管病變，

因此停止了諾美婷的藥證

為何藥證發行後又收回?

那就是藥物本身出了問題，但是這十三年來造就了多少因為服用此藥物而產生嚴重副作用傷害的人，

這些受傷害的人權益又該向誰申訴? 甚至還有人大膽推測，諾美婷其實早就應該廢止藥證，

原因是越在專利期前滿前廢止，藥廠可以獲的利益更多，簡單講藥物的專利是這樣的，

如果給予藥證15年，那15年間是不可以有任何廠商可以模仿藥物的成分自行製造販售，

也就是說獲得藥證的專利保護，就是可以壟斷市場，藥廠在開發藥物主要的獲利也就是在專利保護期間，

因此諾美婷是在藥證快到期前才出了問題，讓人不禁懷疑是否中間有特殊的利益關係

對於非自然的食物，我們都應該採取謹沈的態度，

如果一昧的相信FDA、cGMP、GMP、TFDA 真正發生問題的時候，又有誰可以提出保證，

所以對於瘦肉精這樣的添加，我想還是具有一定的風險性，

就如同美國牛肉還是不能完全消除狂牛症的疑慮，所以既然有風險，政府更應該要小心的替國民健康把關

東坡肉

蘇少儀 發表於 2012-3-7 11:21
你們大概沒聽過FDA的臨床第四期試驗喔.........................

願聞其詳；先謝謝了。

旺來豬

瘦肉精配空心菜，嘸你嘜安吶！
-字+字作者： 黃創夏

專欄文章作者： 黃創夏 | 社會觀察 – 2012年3月7日 下午6:06Plurk!寄給朋友列印反正打遍天下無敵手，嘸你嘜安吶！

反正兩年多已經沒有選舉，所有的不滿終將灰飛煙滅，嘸你嘜安吶！

反正民進黨現在已經是「群狼無首」，蔡英文留下的「空心菜」特質依舊在，沒有論述能力，更沒有策略與方向，在國會中僅僅是少數，社會形象又差，只會作秀，一點抗爭能力都沒有，馬英九當然可以大聲說：嘸你嘜安吶！

嘸你嘜安吶！正如同馬英九競選連任時的手勢一樣，真是「讚」。

大不了被罵幾聲就好，美國老爸的壓力太大，島內的反對派能力又太差，「瘦肉精」配上「空心菜」，愛怎樣胡作非為就怎樣胡作非為，說開放瘦肉精就開放瘦肉精，屠殺江國慶的三將領輕輕放過、堅稱「禽流感」不嚴重就是不嚴重，都是李惠仁導演的「片段剪輯」……嘸你嘜安吶！

此時此刻，大不了被罵幾句就算了，挨罵又不會死人，官照作、錢照領，對馬英九與馬團隊來說，真是「讚」啊！

還能怎麼辦？馬英九已經無所畏懼，也一切都無所謂了。

這樣的一朝權在手，「嘸你嘜安吶！」馬的「讚」大好時光，馬英九其實連他口中天天「感念」的蔣經國，也都不看在眼裡了。

如果蔣經國還在世，看到自稱是他傳人的馬英九是如此面對「瘦肉精」與「禽流感」風暴，一定會痛斥嚴懲馬英九，下手令永不錄用馬英九吧！

哪有任人民自生自滅，自己忙著當明星的總統呢？蔣經國一定會嚴加痛斥馬英九。

在一九七九年造成至少兩千人受害的米糠油症事件，當時蔣經國總統立刻出面指示省政府應予多氯聯苯中毒患者免費醫療，並針對已登記中毒患者做建檔追蹤。蔣經國不是放任恐慌延續，蔣經國更沒到騙人的「專家會議」不沾鍋。

蔣經國不敢置之不理，一聲令下，衛生署決定對全省二百五十家登記有案的食用油製造廠進行全面性抽驗，請注意，是「全部」不是「抽驗」，而且，絕對沒有那一種大官口中的「死亡率又不是五十%或六十%」的漫不經心。

請注意，當時蔣經國總統立刻出面指示省政府應予多氯聯苯中毒患者免費醫療！

請注意，當時是免費醫療不是人民自行負擔，並針對已登記中毒患者做建檔追蹤，直到如今！

請注意，蔣經國並不是放任恐慌延續，蔣經國更沒有還天天只想當明星，吃定了反對終究無效，擺出「嘸你嘜安吶！」之傲慢。

如今，「瘦肉精」與「禽流感」中，馬英九在幹麼？他吃定了「瘦肉精配空心菜」的基本局面，還在徒眾簇擁中，自己爽的在喊「讚」！

在野黨太弱了，難怪馬英九可以「嘸你嘜安吶！」但是，蔣經國那一種「苦民所苦、為所當為」的基本領袖精神，難道就不該長存了嗎？馬英九怎敢還自稱是「經國傳人」……

蘇少儀

我想最好的是自立自強
就不需要強而有力的政府
政府太有力，有的人會認為專制.......................
在人看

蘇少儀

東坡肉 發表於 2012-3-7 02:54
願聞其詳；先謝謝了。

國家衛生研究院電子報 第 75 期 2004-11-29

健康知識
與時間賽跑的新藥研發 -- 藥物研發之利基與危機

新藥研發是一種非常高風險，但也高獲利的產業。平均每研發一個新藥平均需要12年的時間和高達8.5億美金的資金。但以2003年全球藥品市場總值達4,920億美元來看，其中全球前十大暢銷藥銷售總額高達483億美元，也就是說，十個暢銷藥之銷售佔全球藥品市場的十分之一。故世界各大藥廠為了維持其市場佔有率， 每年必需推出四種以上的全新產品上市，且其中至少包括一項年銷售額超過10億美元的暢銷藥(blockbuster drug)。但是，因為暢銷藥擁有無比的商機，勢必也面臨多重的挑戰。主要的挑戰來自於競爭者和專以模仿(copycat)為主的學名藥公司。

首先，競爭者會利用強大化學合成技術，推出比已有暢銷藥更有效或改善副作用的仿製藥品（me-too drugs）。例如，目前全球最賣座的暢銷藥立普妥(Lipitor)，2003年全球銷售額為103億美金，當年上市時，已是第七個statin類降膽固醇藥物。另外去年批准解決男性性無能的犀利士和樂威壯都是著名仿製藥品，由於其藥效增強與副作用降低，對於威而剛產生相當大的威脅。

第二重挑戰，則是來自於學名藥公司的合法模仿，他們常利用暢銷藥之專利保護之漏洞，透過法律訴訟，以取得模仿藥順利上市。

近年來，擁有暢銷藥的美國藥廠不只是面臨競爭者和學名藥公司的雙重挑戰，也受到來自美國政府與食品暨藥物管理局(FDA)的挑戰。在政府部份，由於醫療費用逐年升高，美國總統布希於日前宣布將採納聯邦貿易委員會（Federal Trade Commission）的建議，限制大型製藥公司延長專利藥品（brand name drugs）的專利保護期限，以加速學名藥（generics）的上市。

而來自食品暨藥物管理局的挑戰則是其日趨嚴格的新藥審核與把關，一般藥物完成三個階段臨床實驗後，經過FDA同意，始可上市銷售。而對於新藥上市，FDA會再要求藥廠進行第四期臨床實驗(Phase IV)，以確保藥物長期使用之安全性。而暢銷藥之所以稱暢銷藥，絕對不是因為價格高昂，而是使用者多，也就是說病患人數多。故基於安全考量並保護消費者，FDA更是「嚴加看管」。FDA在接獲藥品副作用通報後，會向藥廠、醫生和病患提出警示信函(warning letter)，要是有多起重大副作用或死亡案例，他們會進一步要求藥廠縮減使用對象，更嚴重的情形甚至會要求全面回收(recall)。
以近日引起國際醫藥界相當注目及衝擊的藥品下架事件為例，美國默克藥廠(Merck)於今年九月三十日召開記者會，正式宣佈全球回收其用來治療關節炎(Cox-2抑制劑)的暢銷藥偉克適(Vioxx)，此藥品在2003年全球銷售額為25億美元，此事件對藥廠與消費者都造成不小的影響。因此不論是新藥研發研究人員或藥廠，在藥物研究的過程中不僅要在利基與危機間求取平衡與突破，也要顧及到廣泛病患的權利與社會義務。