台灣_歐盟E2次單位疫苗之研發與應用_之中文討論篇

郭章燦

歐盟台灣E2次單位疫苗之研發與應用

                                                                                            
                                                             註_ 建議引述文獻資料儘量以中文

郭章燦

                                  (本文擷錄於  鄭益謙、張文發、楊平政  荷蘭爆發豬瘟的回顧與展望 1998年)


過去 18 個月來歐洲有記錄的豬瘟爆發病例數就有數百個之多，今年 ( 1998 ) 7 月初在英國伯明罕舉行的 IPVS ( 國際豬病獸醫學會 ) 大會，豬瘟將是一個熱門話題，會後還有 OIE ( 國際畜疫會 ) 安排以豬瘟為主題的「衛星會議」；相較於近兩年豬瘟的橫行，1996 毛一年內在歐洲共同體只有 55 個豬瘟病例被診斷出來，同年在意大利舉行的 IPVS 大會，豬瘟的口頭報告與海報展示數目合計沒超過 9 個！不過該次大會卻有兩個相當引人注意的特別演講，專門針對豬免疫學的最新發展做討論，比如：已被定義定 E2 抗原的豬瘟病毒非結構蛋白便具有足夠的免疫保護效力，若以 E2 蛋白免疫的豬，除了使此一動物免於受豬瘟野外病毒感染，免疫豬更可以在血清學上被野外豬瘟病毒感染動物清楚區分，所以這種 ( E2 蛋白 ) 次單位疫苗便可以做為「標識免疫」之用；


如果此一構想確實可行，歐盟便會開始考慮將目前嚴格執行，不得施打豬瘟疫苗的政策鬆綁，可惜的是，從那時起，在這方面的試驗進展並不夠快，在歐盟內不得施打豬瘟疫苗的政策至今仍與 1988 年此一政策初被引進時一樣牢固


全文來源網站  http://www.miobuffer.com.tw/clwm/199809/03.htm

郭章燦

展望未來，極為重要的議題是：
即使一個國家已經沒有高度傳染性疾病，可是仍有機會被這種災難所侵襲，因此大家都必需思考如何擬定篩檢計畫，以豬瘟的控制為例，目前市面上已有很多種 ELISA ( 速免疫吸附試驗，此為一種快速、可以大量檢測樣品的檢驗試劑 ) 試劑，如：瑞士公司 Bommell  AG 的“Chckit - CSF”產品，該試劑可以檢測血清樣品是否含有豬瘟病毒或抗豬瘟病毒的抗體，同一家公司也研發出一種診斷試劑，可以區分豬突竟是受到野外毒的感染

或使用了荷蘭___公司研發新產品
—“Porcilis  Pesti”豬瘟「標識疫苗」，雖然此一疫苗尚未完成登記手續，可是一但登記完成，即可成為各地區採行疫苗免疫對抗豬瘟政策的選擇工具之一；

歐洲的獸醫師最近已把應使用豬瘟疫苗的議題提請到 FVE 聯盟大會討論，在即將到來的伯明罕 IPVS 及之後的國際畜疫會也有機會討論改變現行「不使用疫苗」的「豬瘟防疫」政策。


(本文擷錄於  鄭益謙、張文發、楊平政  荷蘭爆發豬瘟的回顧與展望1998年)

郭章燦

                                                  擷錄於 洪信雄所長 1997–1998年荷蘭之豬瘟流行病報告
                                                            
                                                                                                                                                      
雖然荷蘭在 1997 年豬瘟流行期間，而所發展的 E2 次單位標識豬瘟疫苗 ( E2  subunit   marker  vaccine ) 為了登記，仍然繼續研究及攻擊試驗，此疫苗對懷孕母豬有保護效價，可阻止病毒經由胎盤感染傳於胎兒。
    全文來源 http://www.miobuffer.com.tw/clwm/199809/02.htm

郭章燦

                                                                     本文擷錄於
                                                                    林昭男、邱明堂摘譯/張文發審  Pig Progress, 20(1):6-8, 2004


各 國 對 猪 瘟 防 治
的策略不盡相同，有些國家以疫苗注射作為防疫手段，有些國家則不
施打疫苗，然而這些策略各有其風險存在，因為若施打疫苗則無法預
測猪瘟的發生，而一旦爆發猪瘟，對猪場經濟的打擊極大，甚至影響
該國在國際間的經濟。然而若不施打疫苗而在疾病爆發時，採取完全
撲殺政策則須考量是否能承受成本的損失及社會大眾的壓力。


        早 在  1999 年 有 家 公 司 的 診 斷 實 驗 室 首 先 開 發 出 猪 瘟 標 幟 疫 苗 但
未 獲 推 廣 ， 2002 年 中 有 更 多 後 續 研 究 ， 證 明 這 個 方 法 是 可 行 的 。 2002年底，德國、荷蘭、波蘭、比利時及美國等國家受委託評估此診斷技術 的 可 行 性，後 來 在 歐 洲 又 有 超 過  17 個 國 際 猪 瘟 診 斷 實 驗 室 來 評 估 。

雖 然 歐 洲 從  2000 年 開 始 針 對 猪 瘟 病 毒 之 標 幟 疫 苗 (Marker vaccine) 發
照 ， 但 遲 至  2003 年  12 月 才 宣 佈 可 使 用 標 幟 疫 苗 之 技 術 於 猪 瘟 爆 發 疫
區，因此它可降低猪瘟疫情爆發時不必要的撲殺及損失。

郭章燦

                                                                                                                                                                   刊登日： 2007-12-10
                                                                                         發佈單位： 行政院農業委員會家畜衛生試驗所
  
                             

                      家畜衛生試驗所研發豬瘟疫苗已獲得初步成果


          我國重要的法定動物傳染病之一的「豬瘟」，會造成90％的動物死亡率，每每一發作便造成農民嚴重損失。針對於此，行政院農業委員會家畜衛生試驗所研發豬瘟疫苗已獲得初步成果。

　農委會家畜衛生試驗所指出，40年以來，我國應用「兔化豬瘟減毒疫苗」注射方式而能有效地控制疫情，但仍難將本病予以徹底清除。其主要原因係由於部份豬隻轉為慢性豬瘟感染時，致使病毒持續存在於動物體內，即使接種前項疫苗免疫，仍無法將該病毒清除，以致該場內豬隻易於再行復發本病，並一直嚴重困擾著養豬業界。因此，研發「豬瘟病毒E2次單位疫苗」用以區別「免疫」與「野外感染」本病毒抗體之動物，以資提供業者全面篩除飼養場舍內「野外病毒」感染豬隻，實為本病防疫工作上當務之急並亟待解決的課題。

　農委會家畜衛生試驗所說，鑑於豬瘟病毒雖只有1種血清型，但由實驗顯示，目前流行於田間的「病毒株」與「兔化豬瘟疫苗毒」兩者在動物體產生的中和抗體力價指數有著明顯差異。有些抗兔化豬瘟病毒之單株抗體甚致不認識田間流行之病毒株。因此，本所與「中央研究院分子生物研究所」、「苗栗改良場」等二研究試驗機構共同合作，採用目前田間病毒株之E2基因以桿狀病毒(Baculovirus)系統表現E2次單位抗原為基礎，以進行豬瘟E2次單位疫苗於民國90年起，即著手進行該項病毒之次單位疫苗研發，迄今已獲得實驗動物免疫保護初步結果，即：單價E2抗原配以油質佐劑2次免疫豬隻中和抗體力價在免疫後4週可達平均94倍；10週達261倍以上，而力價16倍以上者均可完全耐過ALD強毒株之攻擊。且動物攻毒後，在其體內無法以細胞培養法檢出殘存活病毒，顯示E2次單位疫苗可以達到完全保護的效果。另免疫2劑後之豬隻抗體力價可維持在91倍以上達16週以上，顯示E2次單位疫苗具足夠之持續保護性至該批豬隻上巿年齡。之研發，並再以家蠶為工具感染病毒達成E2次單位抗原量產之目的。


　農委會家畜衛生試驗所表示，由於目前國內尚無有效的豬瘟病毒次單位疫苗可供做為本病防疫與鑑別診斷。
　農委會家畜衛生試驗所最後表示，該所刻正彙整前述試驗結果之相關書面資料進行專利申請中，俟完成動物田間實驗後即可提出藥品製造許可登記申請，並在取得本疫苗製造許可證後，即將此一生產新技術轉移民間動物藥品業者量產以供應農戶使用，將能有效地達成全面撲滅豬瘟，嘉惠養豬業界與農民。

郭章燦

                                                                                             
                                                                                     本資料摘錄於中興大學  許岳蒼 2002


_______________過去許多報告均有指出，仔豬之移行抗體會干擾豬隻LPC兔化疫苗免疫之效果，因此在進行LPC兔化疫苗免疫時，常需在仔豬移行抗體衰退至一定之力價下時免疫，才不會受干擾。而兔化豬瘟免疫最大之困難點，主要是在於各豬場飼養模式、疫苗種類及免疫計畫之不同，再加上個體之偏差，因此造成豬場中仔豬移行抗體量參不齊，在進行免疫時，部分豬隻因受移行抗體之干擾或在免疫不全下，使得疫苗未能充分發揮其免疫效果。

目前政府所建議之免疫時期如種母豬每年一次於空胎時免疫者，其所生仔豬於第6週齡及第9週齡時，各免疫一次，或是種母豬於配種前免疫一次，以後不再免疫者，其所生仔豬分別於第3週齡及第6週齡各免疫一次，可適用於大多數豬場之使用，但對污染場而言。則可能需略作修正。

    今日在一般豬場，兔化豬瘟免疫計畫大多建議於仔豬6至9週齡時進行，然而此免疫模式僅可施用豬瘟清淨場作為預防用，但對豬瘟污染廠使用上，仍有所限制（Vandequtte et al., 2001）。主要是由小豬豬瘟移行抗體於此時，已衰退至不干擾活毒疫苗之免疫，可能部份豬隻已逐漸遭受豬場內潛在之野外病毒感染。
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___________________目前在歐洲，不僅已研發出豬瘟E2次單位標識疫苗，並且進入了臨床上之評估，在疫苗之評估報告中，證實了豬瘟E2次單位標識疫苗之優點，不僅可保護豬隻對抗豬瘟病毒之感染，並且不受移行抗體干擾，_____________

郭章燦

                                                    本資料摘錄於中興大學  許岳蒼 2002


Bouma等（1995）在其對豬瘟E2次單位標識疫苗之研究中，E2次單位標識疫苗之特性包括免疫誘導期及作用期與防止豬瘟病毒垂直及水平傳染之相關研究中，顯示豬隻經E2次單位標識疫苗免疫一次後之2週至6個月時，對於豬瘟病毒之感染，均具有保護力，由此得知疫苗之誘導期約為2週，而保護期至少可持續至免疫後6個月（Moormann et al., 2000）；而在同居試驗中，經一次免疫之豬隻，於免疫後3週至6個月時，可阻斷病毒之水平傳染（Moormann et al., 2000）。

而在垂直感染相關文獻中，母豬在懷孕時期，感染豬瘟會造成所生產之小豬呈現高病毒血症，而受感染之小豬則會持續在環境中排毒（Van Oirschot, 1988），因此在豬瘟之流行病學上，特別被重視。Moormann等（2000）在關於豬瘟病毒之垂直傳染實驗中，將母豬懷孕時以E2次單位標識疫苗，進行一次及二次免疫，以評估病毒在仔豬胎盤之傳染，其所得知結果顯示在無免疫之對照組中，胎盤傳染之發生率9/9，而母豬經E2一次免疫者，發生率則1/9，E2二次免疫者則沒發生，因此得知母豬於E2次單位標識疫苗之二次免疫下，可防止病毒經由胎盤傳染之徑路。